Diweddarwyd ar 10 Mehefin 2022, yn unol ag argymhellion interim diwygiedig.
Mae Grŵp Cynghori Strategol Arbenigwyr WHO (SAGE) wedi cyhoeddi argymhellion interim ar gyfer defnyddio'r brechlyn Sinopharm yn erbyn COVID-19.Mae'r erthygl hon yn rhoi crynodeb o'r argymhellion interim hynny;gallwch weld y ddogfen ganllaw lawn yma.
Dyma beth sydd angen i chi ei wybod.
Pwy all gael eu brechu?
Mae'r brechlyn yn ddiogel ac yn effeithiol i bob unigolyn 18 oed a hŷn.Yn unol â Map Ffordd Blaenoriaethu Sefydliad Iechyd y Byd a Fframwaith Gwerthoedd Sefydliad Iechyd y Byd, dylid rhoi blaenoriaeth i oedolion hŷn, gweithwyr iechyd a phobl imiwno-gyfaddawd.
Gellir cynnig y brechlyn Sinopharm i bobl sydd wedi cael COVID-19 yn y gorffennol.Ond fe all unigolion ddewis gohirio brechu am 3 mis yn dilyn yr haint.
A ddylai merched beichiog a merched sy'n bwydo ar y fron gael eu brechu?
Mae'r data sydd ar gael ar y brechlyn COVID-19 Sinopharm mewn menywod beichiog yn annigonol i asesu naill ai effeithiolrwydd brechlyn neu risgiau sy'n gysylltiedig â brechlyn yn ystod beichiogrwydd.Fodd bynnag, mae'r brechlyn hwn yn frechlyn anweithredol gyda chynorthwyydd a ddefnyddir yn rheolaidd mewn llawer o frechlynnau eraill sydd â phroffil diogelwch da wedi'i ddogfennu, gan gynnwys mewn menywod beichiog.Felly disgwylir i effeithiolrwydd y brechlyn COVID-19 Sinopharm mewn menywod beichiog fod yn debyg i'r hyn a welwyd mewn menywod nad ydynt yn feichiog o oedran tebyg.
Yn y cyfamser, mae WHO yn argymell defnyddio'r brechlyn COVID-19 Sinopharm mewn menywod beichiog pan fydd buddion brechu i'r fenyw feichiog yn gorbwyso'r risgiau posibl.Er mwyn helpu menywod beichiog i wneud yr asesiad hwn, dylid rhoi gwybodaeth iddynt am risgiau COVID-19 yn ystod beichiogrwydd;manteision tebygol brechu yn y cyd-destun epidemiolegol lleol;a chyfyngiadau presennol data diogelwch mewn merched beichiog.Nid yw WHO yn argymell cynnal profion beichiogrwydd cyn y brechiad.Nid yw WHO yn argymell gohirio beichiogrwydd nac ystyried terfynu beichiogrwydd oherwydd brechu.
Disgwylir i effeithiolrwydd brechlynnau fod yn debyg mewn merched sy'n bwydo ar y fron ag mewn oedolion eraill.Mae WHO yn argymell defnyddio'r brechlyn COVID-19 Sinopharm mewn menywod sy'n bwydo ar y fron fel mewn oedolion eraill.Nid yw WHO yn argymell rhoi'r gorau i fwydo ar y fron ar ôl brechu.
Ar gyfer pwy na chaiff y brechlyn ei argymell?
Ni ddylai unigolion sydd â hanes o anaffylacsis i unrhyw gydran o'r brechlyn ei gymryd.
Dylai unrhyw un sydd â thymheredd y corff dros 38.5ºC ohirio'r brechiad nes nad oes ganddyn nhw dwymyn mwyach.
A yw'n ddiogel?
Mae SAGE wedi asesu’r data ar ansawdd, diogelwch ac effeithiolrwydd y brechlyn yn drylwyr ac wedi argymell ei ddefnyddio ar gyfer pobl 18 oed a hŷn.
Mae data diogelwch yn gyfyngedig ar gyfer pobl dros 60 oed (oherwydd y nifer fach o gyfranogwyr mewn treialon clinigol).Er na ellir rhagweld unrhyw wahaniaethau ym mhroffil diogelwch y brechlyn mewn oedolion hŷn o'i gymharu â grwpiau oedran iau, dylai gwledydd sy'n ystyried defnyddio'r brechlyn hwn ymhlith pobl hŷn na 60 oed barhau i fonitro diogelwch yn weithredol.
Pa mor effeithiol yw'r brechlyn?
Mae treial Cam 3 aml-wlad mawr wedi dangos bod gan 2 ddos, a weinyddir ar egwyl o 21 diwrnod, effeithiolrwydd o 79% yn erbyn haint symptomatig SARS-CoV-2 14 diwrnod neu fwy ar ôl yr ail ddos.Effeithlonrwydd brechlyn yn erbyn mynd i'r ysbyty oedd 79%.
Nid oedd y treial wedi'i gynllunio a'i bweru i ddangos effeithiolrwydd yn erbyn afiechyd difrifol mewn pobl â chyd-forbidrwydd, yn ystod beichiogrwydd, neu mewn pobl 60 oed a hŷn.Roedd merched yn cael eu tangynrychioli yn y treial.Hyd canolrif yr apwyntiad dilynol a oedd ar gael ar adeg adolygu’r dystiolaeth oedd 112 diwrnod.
Mae dau brawf effeithiolrwydd arall ar y gweill ond nid oes data ar gael eto.
Beth yw'r dos a argymhellir?
Mae SAGE yn argymell defnyddio brechlyn Sinopharm fel 2 ddos (0.5 ml) a roddir yn fewngyhyrol.
Mae SAGE yn argymell bod trydydd dos ychwanegol o'r brechlyn Sinopharm yn cael ei gynnig i bobl 60 oed a hŷn fel rhan o estyniad i'r gyfres gynradd.Nid yw'r data cyfredol yn nodi'r angen am ddos ychwanegol mewn pobl o dan 60 oed.
Mae SAGE yn argymell y dylid cynnig dos ychwanegol o frechlyn i bobl ddifrifol a chymedrol ag imiwneiddiad.Mae hyn oherwydd y ffaith bod y grŵp hwn yn llai tebygol o ymateb yn ddigonol i frechu yn dilyn cyfres frechu sylfaenol safonol a’u bod mewn mwy o berygl o gael clefyd COVID-19 difrifol.
Mae WHO yn argymell egwyl o 3-4 wythnos rhwng y dos cyntaf a'r ail ddos o gyfres gynradd.Os yw'r ail ddos yn cael ei roi lai na 3 wythnos ar ôl y cyntaf, nid oes angen ailadrodd y dos.Os caiff yr ail ddos ei ohirio am fwy na 4 wythnos, dylid ei roi cyn gynted â phosibl.Wrth roi dos ychwanegol i bobl dros 60 oed, mae SAGE yn argymell y dylai gwledydd anelu i ddechrau at gynyddu cwmpas 2 ddos yn y boblogaeth honno, ac wedi hynny gweinyddu'r trydydd dos, gan ddechrau gyda'r grwpiau oedran hynaf.
A argymhellir dos atgyfnerthu ar gyfer y brechlyn hwn?
Gellir ystyried dos atgyfnerthu 4 – 6 mis ar ôl cwblhau’r gyfres frechu sylfaenol, gan ddechrau gyda’r grwpiau defnydd blaenoriaeth uwch, yn unol â Map Ffordd Blaenoriaethu Sefydliad Iechyd y Byd.
Mae manteision brechu atgyfnerthu yn cael eu cydnabod yn dilyn tystiolaeth gynyddol o effeithiolrwydd brechlyn yn lleihau yn erbyn haint SARS-CoV-2 ysgafn ac asymptomatig dros amser.
Gellir defnyddio dosau homologaidd (cynnyrch brechlyn gwahanol i Sinopharm) neu heterologaidd (dos atgyfnerthu o Sinopharm).Canfu astudiaeth yn Bahrain fod hwb heterologaidd yn arwain at ymateb imiwn gwell o'i gymharu â hwb homologaidd.
A ellir 'cymysgu a chyfateb' y brechlyn hwn â brechlynnau eraill?
Mae SAGE yn derbyn dau ddos heterologaidd o frechlynnau WHO EUL COVID-19 fel cyfres gynradd gyflawn.
Er mwyn sicrhau imiwnogenedd cyfatebol neu ffafriol neu effeithiolrwydd brechlyn gellir defnyddio naill ai brechlynnau mRNA COVID-19 WHO EUL (Pfizer neu Moderna) neu frechlynnau fectoredig WHO EUL COVID-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD neu Janssen) fel ail ddos yn dilyn a dos cyntaf gyda'r brechlyn Sinopharm yn dibynnu ar argaeledd cynnyrch.
A yw'n atal haint a throsglwyddo?
Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ddata sylweddol ar gael yn ymwneud ag effaith Sinopharm ar drosglwyddo SARS-CoV-2, y firws sy'n achosi clefyd COVID-19.
Yn y cyfamser, mae WHO yn atgoffa o'r angen i gynnal a chryfhau mesurau iechyd cyhoeddus sy'n gweithio: masgio, pellhau corfforol, golchi dwylo, hylendid anadlol a pheswch, osgoi torfeydd a sicrhau awyru digonol.
A yw'n gweithio yn erbyn amrywiadau newydd o firws SARS-CoV-2?
Ar hyn o bryd mae SAGE yn argymell defnyddio'r brechlyn hwn, yn ôl Map Ffordd Blaenoriaethu WHO.
Wrth i ddata newydd ddod ar gael, bydd WHO yn diweddaru argymhellion yn unol â hynny.Nid yw'r brechlyn hwn wedi'i werthuso eto yng nghyd-destun cylchrediad amrywiadau eang sy'n peri pryder.
Sut mae'r brechlyn hwn yn cymharu â brechlynnau eraill sydd eisoes yn cael eu defnyddio?
Ni allwn gymharu'r brechlynnau wyneb yn wyneb oherwydd y gwahanol ddulliau a ddefnyddiwyd wrth ddylunio'r astudiaethau priodol, ond ar y cyfan, mae'r holl frechlynnau sydd wedi cyflawni Rhestr Defnydd Argyfwng Sefydliad Iechyd y Byd yn hynod effeithiol wrth atal afiechyd difrifol a mynd i'r ysbyty oherwydd COVID-19 .
Amser postio: Mehefin-15-2022